摘要
本品为去水山梨醇棕榈酸酯。含脂肪酸应为63.0%～71.0%；含多元醇应为32.0%～38.0%。
内容
【来源与制法】本品为去水山梨醇单棕榈酸酯和一部分双去水山梨醇单棕榈酸酯的混合物。其制造方法是先将山梨醇在150～152℃下脱水，在碳酸氢钠催化下，与单棕榈酸酯化而制得；或者由α-山梨醇与单棕榈酸在180～280℃下直接酯化而制得。
【性状】本品为淡黄色蜡状固体，有轻微的异臭。
本品在无水乙醇和水中不溶。
酸值 本品的酸值（附录VII H）不大于8。
皂化值 本品的皂化值（附录VII H）为140~150。
羟值 本品的羟值（附录VII H）为275~305。
碘值 本品的碘值（附录VII H）不大于10。
过氧化值 本品的过氧化值（附录VII H）不大于5。
【鉴别】（1）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加入稀硫酸5ml，继续加热20分钟，析出淡黄色至黄色油层，放冷，油层变为白色蜡状固体，分离（保留水相），加入乙醚5ml振摇，白色蜡状固体不溶。
（2）取保留的水相，加入新制的10%邻苯二酚溶液2ml，振摇，加硫酸5ml，振摇，溶液呈褐至红褐色。
（3）取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液，另分别取异山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮∶冰醋酸（50∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。
【检查】
水分 取本品，照水分测定法（附录VIII M 第一法A）测定，含水分不得过1.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录VIII N），遗留残渣不得过0.5% 。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 脂肪酸 精密称取本品10g，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，最后加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）（约为上述消耗体积的10%）至下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，转移正己烷层液（保留水相备用）至已恒重的蒸发皿中，水浴蒸发近干，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中冷却，精密称定。
多元醇 取脂肪酸测定项下的水相，用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，如有必要，将残渣研碎，置水浴中煮沸3分钟，将上述液体转移至一铺有滤纸和精制硅藻土的3号垂熔漏斗中，滤过，如此重复提取3次，收集滤液至已恒重的蒸发皿中，蒸发近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中冷却，精密称定。
【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
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