2010药典羧甲淀粉钠

【检查】
乙醇酸钠  避光操作。取本品0.2g，精密称定，置烧杯中，加5mol/L醋酸溶液与水各5ml，搅拌至乙醇酸钠溶解（约15分钟）。加丙酮50ml与氯化钠1g，搅拌使羧甲淀粉完全沉淀，滤过，用丙酮洗涤烧杯和滤纸，合并滤液和洗液，置100ml量瓶中，用丙酮稀释至刻度，摇匀。静置24小时，取上清液作为供试品溶液。取乙醇酸0.310g（室温真空干燥12小时），置500ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，静置30分钟，加丙酮80ml和氯化钠1g，摇匀，用丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照溶液。分别取上述溶液各2.0ml，置25ml纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，冷却至室温，加2,7-二羟基萘硫酸溶液（取2,7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，冷却。供试品溶液与对照溶液比较，颜色不得更深。必要时，可将所得溶液转移至1cm吸收池中，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），10分钟内，在540nm波长处测定吸光度进行比较（2.0%）。
 [修订]
     本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%（v/v）乙醇洗过的干燥品计算，含钠（Na）应为2.0~4.0%
【性状】  本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。
【鉴别】  （2）本品显钠盐的火焰鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】  酸碱度  取本品1.0g，加水100ml 振摇分散后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.5 。
氯化钠  取本品约0.5g，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加水150ml， 摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg 的NaCl。按干燥品计算，含氯化钠不得过6.0％。
铁盐  取本品0.50g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；加硫酸0.5ml 使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加稀盐酸4ml在60℃水浴中加热10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过）,移置50ml纳氏比色管中，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002％）。                                          
【含量测定】  取80%（v/v）乙醇洗过的干燥失重项下的本品约0.45g ，精密称定，置150ml 锥形瓶中，加冰醋酸50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml 烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3 次，每次5ml ，洗液并入烧杯中，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。
【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。