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  • 2010药典异常毒性检查法

    发布于 2011/06/17阅读(1834)来源 ltrlw

    摘要

    本法系给予小鼠一定剂量的供试品溶液,在规定时间内观察小鼠出现的死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法。

    内容

          供试用的小鼠应健康合格,体重17~20g,在试验前及试验的观察期内,均应按正常饲养条件饲养。做过本试验的小鼠不得重复使用。
          供试品溶液的制备 除另有规定外,用氯化钠注射液按各品种项下规定的浓度制成供试品溶液。
          检查法 除另有规定外,取上述小鼠5 只,按各品种项下规定的给药途径,每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种:

          静脉注射 将供试品溶液注入小鼠尾静脉,应在4~5 秒内匀速注射完毕。规定缓慢注射的品种可延长至30 秒。
          腹腔注射 将供试品溶液注入小鼠腹腔。
          皮下注射 将供试品溶液注入小鼠腹部或背部两侧皮下。
          口服给药 将供试品溶液通过适宜的导管,灌入小鼠胃中。
          结果判断 除另有规定外,全部小鼠在给药后48 小时内不得有死亡;如有
          死亡时,应另取体重18~19g 的小鼠10 只复试,全部小鼠在48 小时内不得有死亡。

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