摘要
2010药典丙二醇
内容
[增订]
【鉴别】
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】
还原性物质 取本品1.0ml，加氨试液1ml，置60℃水浴5分钟，溶液应不显黄色。迅速加入硝酸银试液0.15ml，放置5分钟，溶液应无变化。
砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml,依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ J）， 应符合规定（0.0002%）。
有关物质 取本品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml约含丙二醇500mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇、1,2-环氧丙烷对照品适量，加无水乙醇稀释制成每lml 中各约含5ug 、500ug、150ug和5ug的溶液，作为对照溶液。照气相色谱法（附录V E）测定。以聚乙二醇20M 为固定液，内径0.32mm,长30m,内涂层厚度 0.25μm; 火焰离子检测器(FID);载气流速:氮气30ml/min;氢气和空气流速:氢气40ml/min,空气400ml/min;进样口温度为230℃，检测器温度250℃，柱温采用程序升温方式，柱温80℃ ，保持3min，然后以15℃/min 升温至220℃，保持4min，以氮气为载气。各个杂质一缩二乙二醇峰、一缩二丙二醇峰、二缩三丙二醇峰和1,2-环氧丙烷的含量峰的分离度应符合要求。分别取对照溶液、供试品溶液各1ul，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法计算供试品中一缩二乙二醇、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇、1,2-环氧丙烷的含量。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%；一缩二丙二醇不得过0.1%；二缩三丙二醇不得过0.03%；1,2-环氧丙烷不得过0.001%。
【含量测定】 照气相色谱法（附录V E）测定。
色谱条件与系统适应性试验 以聚乙二醇20M为固定相（内径0.32mm,长30m,内涂层厚度 0.25μm）; 火焰离子检测器(FID); 进样口温度为230℃，检测器温度250℃。柱温采用程序升温方式：初始温度130℃，保持1min，以10℃/min升温至240℃，保持1min，以氮气为载气。载气流速:氮气30ml/min;氢气和空气流速:氢气40ml/min,空气400ml/min。理论板数按丙二醇主峰计算应不低于10000。
测定法 取本品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml约含丙二醇1mg的溶液，精密量取1ul，注入气相色谱仪，记录色谱图；取丙二醇对照品适量，加无水乙醇制成每1ml约含丙二醇1mg的溶液，作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中的C3H8O2含量，即得。
[修订]
本品为1,2—丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。
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