本品按干燥品计算,含醋酸钠(C2H3O2Na)应为99.0%~101.0%。
【来源与制法】本品常用结晶碳酸钠和醋酸反应后,过滤、蒸发、冷却、结晶、常温干燥而成。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味。本品的三水合物在120℃失去结晶水,温度再高则分解。
本品在水中易溶。
【鉴别】
(1)本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)本品红外光吸收图谱应与相应的对照图谱一致(附录Ⅳ C)。
【检查】
碱度 取本品适量,用新煮沸放冷的水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.5~9.2。
干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量应为38.0%~41.0%或减失重量应不得过1.0%(无水醋酸钠)(附录Ⅷ L)。
水中不溶物 取本品适量(相当于无水醋酸钠20g),加水150ml,煮沸后水浴上加热1小时,倒入经105℃干燥至恒重的G3垂熔漏斗,滤过,并用水洗涤3次,每次105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。
氯化物 取本品适量(相当于无水醋酸钠0.2g),依法检查,(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 取本品适量(相当于无水醋酸钠10g),依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.005%)。
钙盐和镁盐 取本品适量(相当于无水醋酸钠0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氢氧化铵溶液2ml,草酸铵试液2ml,磷酸氢二钠溶液(12→100)2ml,在5分钟内不得发生浑浊。
钾盐 取本品适量(相当于无水醋酸钠3.0g),加水5ml溶解,加新制的酒石酸氢钠溶液(1→20)0.4ml,5分钟内不得发生浑浊。
重金属 取本品适量(相当于无水醋酸钠2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品适量(相当于无水醋酸钠0.7g),加水25ml溶解,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),含砷盐不得过百万分之三。
铁盐 取本品适量(相当于无水醋酸钠1.0g),加水25ml溶解,依法检查(附录Ⅷ G),含铁盐不得过百万分之十。
微生物限度 取本品,依法检查(附录 Ⅺ J),细菌计数、霉菌及酵母菌计数采用平皿法,大肠埃希菌取供试液10ml直接接种检查。每1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个外,不得检出大肠埃希菌。
【含量测定】取经120℃干燥至恒重的本品约60mg,精密称定,加冰醋酸25ml溶解,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.203mg的C2H3O2Na。
【类别】药用辅料,pH值调节剂、缓冲剂、碱化剂等。
【贮藏】密闭,保存于阴凉干燥处。