摘要
仪器一体化、自动化发展历史
内容
仪器一体化、自动化发展历史
“分子诊断正处在一个历史性的发展机遇期。”苏州为真生物医药科技有限公司董事长王弢博士指出，本土产业需要在政策上获得一定扶持，以点带面，首先实现有选择地重点突破。随着新修订《医疗器械监督管理条例》的发布和《医疗器械注册与备案管理办法》的修订，政策的变化也将促进行业发展。在朱滨看来，加大医械全程监管力度将进一步规范行业秩序，加速产业集中。
王弢指出，分子诊断核心是“标记、技术、仪器”三位一体，但目前还处于起步阶段。国内在硬件上落后的现状短期内难改变，但在应用技术及产品上有很大机会。
“投资界一般认为该领域的发展有两大方向：一是二代测序，这是颠覆性的技术，有望使成本剧降，甚至快于摩尔定律，且能提供更丰富的信息;二是产前筛查和肿瘤的分子诊断最有前途。”北京雅康博生物科技首席执行官许军普表示。
目前，分子诊断在国内产前筛查领域的应用只有无创唐氏综合症筛查实现了产业化，与会人士则看好耳聋筛查产业化。“因为常见遗传性耳聋外显率几乎为100%。”此外，分子诊断在肿瘤诊疗领域的应用也不限于个体化治疗，“向前和向后都有机会，向前是肿瘤风险预警，向后则是肿瘤的复发预警诊断。”
从行业发展趋势看，仪器一体化、自动化、操作简单是分子诊断行业的大方向。许军普认为，注重创新、质量和善于整合资源的企业值得关注。
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