摘要
2010药典澄清度检查法
内容
本法系在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15~16mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,在浊度标准液制备5 分钟后,在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000 lx,从水平方向观察、比较;用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。除另有规定外,供试品溶解后应立即检视。
品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂,或未超过0.5 号浊度标准液?!凹负醭吻濉痹蛑腹┦云啡芤旱淖嵌冉橛?.5 号至1 号浊度标准液的浊度之间。
浊度标准贮备液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,放置4~6 小时;取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇匀,于25℃避光静置24 小时,即得。本液置冷处避光保存,可在两个月内使用,用前摇匀。
浊度标准原液的制备 取浊度标准贮备液15.0ml,置1000ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取适量,置1cm 吸收池中,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在550nm 的波长处测定,其吸光度应在0.12~0.15 范围内。本液应在48小时内使用,用前摇匀。
浊度标准液的制备 取浊度标准原液与水,按下表配制,即得。本液应临用时制备,使用前充分摇匀。
级 号 0.5 1 2 3 4
浊度标准原液/ml 2.50 5.0 10.0 30.0 50.0
水/ml 97.50 95.0 90.0 70.0 50.0
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