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  • 2010药典酸镁铝

    发布于 2011/07/14阅读(1799)来源 ltrlw

    摘要

    2010药典酸镁铝

    内容

     本品由含高镁量的高岭石类的硅矿粉与水渗和成稀砂浆,除去杂质,分离胶质部分,得精制品,再分散胶液经滚筒干燥,然后经?;刹煌娓竦姆勰┘吹?。铝含量与镁含量之比应为0.51.2。

    【性状】  本品为白色或类白色、柔软、光滑的小薄片或极细的微粉化粉末,无臭、无味,有引湿性。在水中呈胶状分布。

        本品在水或乙醇中几乎不溶。

    粘度  取本品5%的水溶液,在20时,依法测定(附录 G 第二法)为0.3 Pa·S0.6 Pa·S。

    【鉴别】 1 取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,微温过滤,取续滤液,加氢氧化钠试液使成碱性,即发生白色胶状沉淀,滴加0.1%茜素磺硫钠溶液数滴,沉淀即显樱红色。

    2)取鉴别(1)项下的续滤液,加氢氧化钠试液使成碱性,即发生白胶状沉淀,再加氢氧化钠试液3ml,沉淀部分溶解,滤过,沉淀用水洗净后,加碘试液即显红棕色。

    3)取铂丝制成环状,蘸取磷酸铵钠的结晶微粒在火焰上熔成透明的小球后,趁热蘸取本品,熔融,二氧化硅即浮于小球表面,放冷,即成网状结构的不透明小球。

    【检查】碱度  取本品5g,加入新沸过的冷水100ml,混匀,pH值为9.010.0(附录 H)。

    酸消耗量  取本品5.0g,加水500ml,用秒表控制时间,以相同的搅拌速度分别在5秒、65秒、125秒、185秒、245秒、305秒、365秒、425秒、485秒、545秒、605秒、665秒和725秒时加入3.0ml0.1mol/l HCl溶液,在785秒加入1.0ml0.1mol/l HCl溶液,于840秒时,测定混合液的pH值,应不得过4.0。

    干燥失重  取本品,在105干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录 L)。

    炽灼失重  取本品1.0g,置800高温炉中,炽灼至恒重,减失重量不得过17.0%。

    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录 H第二法),含重金属不得超过百万分之十五。

    砷盐  取本品1.0g,加稀盐酸10ml,煮沸,冷却后过滤,滤液水浴蒸干,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录 J第一法),应符合规定(0.0002%)。

    微生物限度  取本品10g,依法检查(附录 J)。每克检出细菌数不得过1000个,霉菌酵母菌数不得过100个,大肠杆菌不得检出。

    【含量测定】铝含量 取本品1.0g,精密称定,加盐酸2ml与水50ml,煮沸使溶,放冷,滤过,滤渣及容器用水25ml分次洗涤,合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰好析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰好溶解,加乙酸-乙酸铵缓冲液(pH6.010ml,精密量取乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由黄色变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mgAl。

    镁含量 取本品1.0g,精密称定,加盐酸5ml与水50ml,煮沸使溶,放冷,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液使溶液由红变为黄色,再煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣及容器用2%氯化铵溶液30ml分次洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加氨试液10ml与三乙醇胺溶液(1→25ml,再加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mgMg。

    计算铝含量与镁含量的比值,应符合规定。

    【类别】药用辅料,分散剂,抗酸剂等。

    【贮藏】密闭,在干燥的凉处保存。

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