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  • 2010药典黄原胶

    发布于 2011/07/19阅读(1988)来源 ltrlw

    摘要

    2010药典黄原胶

    内容

    本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌(Xanthomonas campestris)发酵后生成的多糖类高分子聚合物,经处理精制而得。

    【性状】本品为类白色或浅黄色的粉末;微臭,无味。

    本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

    【鉴别】取干燥的本品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至预热80的水300ml,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟(保持溶液温度不低于60℃),放冷至室温,即形成橡胶状凝胶物;另取干燥的本品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,则不形成橡胶状凝胶物。

    【检查】黏度 取本品3.0g(按干燥品计算),加氯化钾3.0g,混匀,加水294ml,在25以每分钟800转连续搅拌2小时后,依法测定(中国药典2005年版二部附录Ⅵ G第二法),用NDJ-1型旋转黏度计3号转子,每分钟60转,在25℃时的动力黏度应不低于600mPa·s

    丙酮酸 取本品60mg,精密称定,置50ml磨口烧瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液20ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时(防止水分损失),放冷至室温,称量烧瓶,补充失去的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(2,4-二硝基苯肼1.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml)1ml,摇匀,加醋酸乙酯5ml振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,同法处理作为对照溶液。照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣA),以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照溶液的吸光度(1.5%)。

    取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(中国药典2005年版二部附录ⅦD第二法)测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(中国药典2005年版二部附录L)

    灰分 取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至500600℃,使完全灰化并恒重,按干燥品计算,遗留灰分不得过16.0%

    重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧH第二法,必要时,滤过),含重金属不得过百万分之二十。

    砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量搅拌均匀,干燥后,以小火烧灼使炭化,再以500600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0003%)。

    微生物限度 取本品5g,缓缓加入至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液500ml中,边加边摇匀,制成1:100供试液,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅪJ,1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个外,不得检出大肠埃希菌。

    【类别】 药用辅料,黏合剂、增稠剂、助悬剂。

    【贮藏】 密封保存。

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