一品香论坛网,栖凤楼发布信息交流,一品楼凤楼论坛最新消息,栖凤楼发布信息交流

当前位置: 首页 > 新手必读 > 2010药典羟丙基倍他环糊精

热卖产品

  • 高校、科研院所、质检机构、化工等

    MA-1智能卡尔...

    高校、科研院所、

    29800.00

  • 制药、化工、石油化工、食品等

    MA-1A全自动...

    制药、化工、石油

    15000.00

  • 采用卤素灯和SRA结构辐射热组合

    MA-8精湛一代...

    采用卤素灯和SR

    18800.00

  • 锂电池水分 塑料粒子 卡氏炉

    KFDO-11型...

    锂电池水分 塑料

    36000.00

  • 1000℃,7.2L,进口炉膛和加热丝

    BA-4-10A...

    1000℃,7.

    10800.00

  • 新型 UP-40 超纯水机 纯水机

    UP-40超纯水...

    新型 UP-40

    28800.00

  • 可同时进行达8样品的处理

    SPE-8全自动...

    可同时进行达8样

    29800.00

  • 2010药典羟丙基倍他环糊精

    发布于 2011/08/01阅读(1821)来源 ltrlw

    摘要

    2010药典羟丙基倍他环糊精

    内容

    本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物;羟丙氧基的平均取代度应为3.5~5.0。

    性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。

    本品极易溶于水,易溶于甲醇、乙醇,几乎不溶于丙酮、三氯甲烷。

    鉴别】 取本品5%w/v)的水溶液0.5ml,置10ml试管中,滴入210%w/vα-萘酚的乙醇溶液,摇匀,再沿试管壁缓缓加入浓硫酸1ml,即在两层液面之间形成一个紫色环。

    检查】 酸度  取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定(附录 H)pH值应为5.0~7.5。

    溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g,加水25ml使溶解,溶液应澄清无色。

    倍他环糊精  精密称取本品约1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取倍他环糊精对照品约50mg100 ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录 D)测定,用氨基键合硅胶为填充剂;用示差折光检测器检测;以乙腈-水(6535)为流动相;柱温35

    取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与倍他环糊精峰保留时间相同的峰,按外标法以峰面积计算,含倍他环糊精不得过0.5%。

    1,2-丙二醇 取本品1g,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取1,2-丙二醇约50mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录 P)测定。采用100%聚二甲基硅氧烷化学交联石英毛细管柱;检测器为氢火焰离子化检测器;柱温从7010/min的速率升至100,再以40/min的速率升至220,保持4min;进样口温度为250;检测器温度为280N2流速4.0 ml/min;分流比10:1;理论板数以1,2-丙二醇峰计不得小于3000。精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图;按外标法以峰面积计算,应符合规定。

    氯化物  取本品0.1g,依法检查(附录 A),含氯化物不得过0.05%

    水分  取本品,照水份测定法(附录 M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。

    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查 (附录 N),遗留残渣不得过0.2%。

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录 H), 含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 羟丙氧基  取本品约0.1g,精密称定,照羟丙氧基测定法测定。羟丙氧基取代度按下式计算,即得。

    X  为取代度;

    P% 为羟丙基倍他环糊精中羟丙氧基含量;

    75  为每个羟丙氧基(OCH2CHOHCH3)的分子量。

    类别 药用辅料(供口服用),包合剂。

    贮藏 遮光,密闭保存。

    相关资料

    在线咨询