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  • 2010药典依地酸二钠

    发布于 2011/08/09阅读(1944)来源 ltrlw

    摘要

    本品为乙二胺四乙酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2O8?2H2O应为99.0%~101.0%。

    内容

    性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中溶解,在甲醇、乙醇和三氯甲烷中几乎不溶。

    【鉴别】  ⑴本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    取本品2g溶于25ml水中,加3.3%硝酸铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成。加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。

    ⑶取本品,50减压干燥4小时。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集978图)一致。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

    酸度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅵ H),PH值为4.05.0

    氯化物  取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置10分钟,待沉淀完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,洗液并入滤液中,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。

    铁盐  取本品0.50g,加适量水溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml,氯化钙0.5g,振摇,溶解后,加巯基乙酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸呈碱性,加水稀释至50ml,静置5分钟,与标准铁溶液1ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

    重金属  取本品约1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),加硫酸1.0ml研细、搅匀后炭化完全,再于500600℃炽灼,如灰化不完全,重复操作至灰化完全变白。含重金属不得过百万分之十。

    络合力试验  精密称取本品适量,加水制成浓度为0.01mol/L的溶液,为溶液甲。

    精密称取预先在200干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml6mol/L盐酸溶液0.4ml,溶解后用氨试液调节至中性,再以水稀释至刻度,摇匀,为溶液乙(0.01mol/L)。

    精密称取硫酸铜(CuSO4·5H2O0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,为溶液丙(0.01mol/L)。

    测定法  ⑴精密量取溶液甲5.0ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加溶液乙5.0ml,溶液应澄明;在振摇1分钟后,如仍浑浊,则再加0.2ml溶液甲,振摇1分钟,溶液应澄明。

    ⑵精密量取溶液甲5.0ml,加氨试液0.5ml10%亚铁氰化钾溶液0.5ml,在不断振摇下加溶液丙4.8ml,溶液应为淡蓝色,不得有红色。

    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加水约40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.010ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于18.61mgC10H14N2Na2O8·2H2O

    【类别】  药用辅料。

    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

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