摘要
日前，国家药监局综合司印发2019年药品检验能力验证计划的通知(药监综科外〔2019〕5号)，由中国食品药品检定研究院负责组织实施。
内容
日前，国家药监局综合司印发2019年药品检验能力验证计划的通知(药监综科外〔2019〕5号)，此次药品检验能力验证计划共计10项，涉及紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、激光透射法等。
日前，国家药监局综合司印发2019年药品检验能力验证计划的通知(药监综科外〔2019〕5号)，由中国食品药品检定研究院负责组织实施。
据统计，此次药品检验能力验证计划共计10项，涉及紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、激光透射法等。
国家药品监督管理局2019年药品检验能力验证计划
序号
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计划名称
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测试/测量项目
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可能涉及的测试/测量方法
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实施单位
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1
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β-胡萝卜素原料药紫外-可见分光光度法含量测定
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含量测定
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紫外分光光度法
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中检院
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2
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原料药有关物质定量检测（HPLC法）
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有关物质检查
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《中国药典》四部
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中检院
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3
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药品相对密度
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相对密度
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《中国药典》2015年版四部通则0601比重瓶法
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上海市食品药品检验所实施
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4
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枸橼酸铋钾胶囊含量测定
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含量测定
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《中国药典》2015年版二部枸橼酸铋钾胶囊的含量测定
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广东省药品检验所实施
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5
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人参中有机氯农残测定
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检查项
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气相色谱法
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中检院
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6
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全血细胞计数检测能力验证
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血液学指标包括白细胞数（WBC），红细胞数（RBC），血红蛋白浓度（HGB），红细胞比容（HCT），平均红细胞容积（MCV），血小板数（PLT），平均血小板容积（MPV）等全血细胞计数指标
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激光透射法
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中检院
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7
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玻璃棒线热膨胀系数
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线热膨胀系数
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YBB00212003-2015
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中检院
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8
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血清中总蛋白测定能力验证
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总蛋白
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不限
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中检院
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9
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化妆品金黄色葡萄球菌检验
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化妆品金黄色葡萄球菌检验
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《化妆品安全技术规范》第五章微生物检验方法5 金黄色葡萄球菌检验方法
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中检院
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10
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化妆品中防晒剂（二苯酮-3）的测定
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二苯酮-3
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《化妆品安全技术规范》（2015年版）
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中检院
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相关资料