摘要
阿奇霉素液相检测方法
内容
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[注1];以磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%的磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈(45:55)为流动相;柱温30℃;检测波长为210nm。取阿奇霉素系统适用性试验对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为系统适用性试验溶液,取50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图[注2],应与系统适用性试验附图一致。
测定法 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿奇霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C38H72N2O12的含量。
相关资料