摘要
2010药典 阿司帕坦
内容
【性状】
本品在在乙醇中微溶,水中极微溶解,在己烷和二氯甲烷中不溶。
[修订]
【性状】
比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(附录VI E),比旋度为+14.5°至+16.5°。
【检查】
溶液的澄清度 取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液制成1%的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。
【含量测定】 取经105℃干燥4小时的本品约0.25g,精密称定,加无水甲酸1.5ml及冰醋酸40ml,溶解后,加结晶紫指示液2滴,立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色为终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。
【类别】药用辅料,甜味剂。
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