2010药典巴西棕榈蜡
发布于 2011/06/29阅读(1772)来源 ltrlw
摘要
2010药典巴西棕榈蜡
内容
本品系从Copernicia cerifera Mart.叶子中提取纯化得到的蜡。
【性状】本品为淡黄色或黄色粉末、薄片或硬块状。
本品在热的二甲苯中易溶,在热的乙酸乙酯中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典2005年版二部附录VI C 第二法)为80~86℃。
酸值 取本品5.0g,精密称定,置250ml烧瓶中,加二甲苯100ml,加热至完全溶解,加乙醇50ml和溴麝香草酚蓝指示液2.5ml,加热使澄清后,趁热用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴至绿色,并将滴定结果用空白试验校正。酸值(中国药典2005年版二部附录Ⅶ H )应为2~7。
皂化值 取样品3.0g,精密称定,置250ml烧瓶中,加异丙醇-甲苯(5:4)混合液50ml,精密加入0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液15ml,加热回流3小时,加酚酞指示液1ml,趁热用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定剩余的碱,至溶液红色刚好褪去,加热至沸,如溶液又出现红色,再滴定至红色刚好褪去,并将滴定结果用空白试验校正。皂化值(中国药典2005年版二部附录Ⅶ H )应为78~95。
【鉴别】 取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml,加热溶解,作为供试品溶液(趁热点样)。另取薄荷醇、麝香草酚各约10mg及乙酸薄荷酯10μl,置20ml量瓶中,加甲苯稀释至刻度,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录V B)试验,吸取供试品溶液6μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷(2:98)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以新制的20%磷钼酸乙醇溶液,在100~105℃加热10~15分钟,立即检视。对照品溶液显示的斑点由低至高依次为深蓝色的薄荷醇、红色的麝香草酚和深蓝色的乙酸薄荷酯。供试品应在薄荷醇与麝香草酚相应的位置之间显示一个大的斑点(三十烷),在麝香草酚与乙酸薄荷酯相应的位置之间显示多个蓝色斑点,在上述斑点之上还应显示其他斑点,Rf值最大的斑点很明显,三十烷以下可见许多微弱斑点,起始的斑点显蓝色。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加三氯甲烷10ml,加热溶解,溶液应澄清;如显色,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.0ml,加水15ml)比较,不得更深。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(中国药典2005年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.25%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅷ H ),含重金属不得过百万分之二十。
【类别】 药用辅料。
【贮藏】遮光,密封保存。
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