摘要
2010药典大豆油
内容
[增订]
【检查】 水分 取本品,以无水甲醇-癸醇(1:1)为溶剂,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过0.1%。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅷ J第一法), 应符合规定(不得过0.0002%)
脂肪酸组成 照气相色谱法测定
色谱条件与系统适应性 以键合聚乙二醇为固定液,柱温为230℃保持11分钟,后以5℃/分钟速度升至250℃,并保持10分钟,理论塔板数按亚油酸峰计算不得低于5000,对照品溶液中各色谱峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品0.1g,置于50ml锥形瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶剂2ml,水浴(65℃,下同)回流30分钟,放冷,加入三氟化硼甲醇溶液2ml,再次水浴回流30分钟,放冷,加入庚烷4ml,继续回流5分钟后,放冷,加入饱和食盐水洗涤10ml,待分层,收集酯层,用水洗涤酯层共三次,每次2ml,并用无水硫酸钠干燥,取上层液作为供试品溶液。另分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯对照品适量,加正己烷适量制成每1ml含上述对照品各0.1mg的溶液,作为色谱峰对照溶液。分别取供试品溶液、色谱峰对照溶液各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。在供试品溶液的色谱图中,对除溶剂峰以外的色谱峰进行积分,按不加校正因子的归一化法计算,则含小于十四碳的饱和脂肪酸不得大于0.1%、十四烷酸不得大于0.2%、棕榈酸应为9.0%~13.0%、棕榈油酸不得大于0.3%、硬脂酸应为3.0%~5.0%、油酸应为17.0%~30.0%、亚油酸应为48.0%~58.0%、亚麻酸应为5 .0%~11.0%、花生酸不得过1.0%、二十碳烯酸不得过1.0%、山嵛酸不得过1.0%。
【类别】 药用辅料,溶剂和分散剂等。
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