摘要
2010药典阿替洛尔片
内容
【鉴别】(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
[修订]
【鉴别】“取含量测定项下的供试品溶液，照阿替洛尔项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果?！?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">修订为“（1）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照阿替洛尔项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。”
【检查】有关物质“取本品的细粉适量（约相当于阿替洛尔10mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声，使阿替洛尔溶解，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照阿替洛尔项下的方法，自“精密量取1ml”起，依法检查，即得?！?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">修订为“取含量测定项下的细粉适量(约相当于阿替洛尔10mg)，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声，使阿替洛尔溶解，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照阿替洛尔项下的方法，自“精密量取1ml”起，依法检查，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，溶剂峰之前的峰忽略不计，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。”
【含量测定】“取本品10片（如为糖衣片应除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿替洛尔35mg），置乳钵中，加无水乙醇适量，研磨使阿替洛尔溶解，用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过,精密量取续滤液5ml ，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm 的波长处测定吸收度；另取阿替洛尔对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含70μg的溶液，同法测定，计算，即得?！?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">修订为“取本品10片(糖衣片应除去包衣)，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于阿替洛尔25mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，再精密量取2ml置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照阿替洛尔含量测定项下的方法测定。计算，即得。”相关资料