2010药典氨力农
发布于 2011/09/27阅读(1547)来源 ltrlw
摘要
2010药典氨力农
内容
【检查】 有关物质 取本品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1 mol/L盐酸溶液2ml，超声处理使溶解，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（1小时内使用）；精密量取1ml，置100ml，量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙睛-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.2±0.05）（100:50:850）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按氨力农峰计算不低于2000，各杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积的0.5倍(0.5％)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0％）。
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