摘要
2010药典氨甲环酸注射液
内容
【鉴别】（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品适量（约相当于氨甲环酸0.5g），加乙醚2ml，搅匀，再加甲醇5ml，搅匀，放置至析出结晶，滤过，结晶置105℃干燥后，测定红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）一致。
[修订]
【检查】 pH值 应为6.5~8.0（附录Ⅵ H）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.23%十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混匀后，再加入2.3g十二烷基硫酸钠，溶解混匀，用磷酸调节pH至2.5，加水至1000ml）-甲醇（60：40）为流动相；检测波长为220nm。称取氨甲苯酸10mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1），称取环烯烃5mg，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（2），取对照品溶液（1）、（2）各1ml与供试品溶液5ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，使氨甲环酸峰保留时间约为13分钟，氨甲环酸峰与环烯烃峰、氨甲苯酸峰之间的分离度均应符合规定。
测定法 精密量取本品适量（约相当于氨甲环酸0.1g），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨甲环酸对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。相关资料