2010药典奥美拉唑
发布于 2011/09/30阅读(1655)来源 ltrlw
摘要
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内容
色谱条件与系统适用性 采用DB-624毛细管柱（30.0m×0.32mm×1.8μm）；柱温：50℃，保持7分钟，然后以每分钟15℃的速率升温至110℃，再以每分钟20℃的速率升温至190℃，保持5分钟；进样温度为150℃；检测器（FID）温度为220℃；分流进样，分离比为1:1，载气：N2，流速2.0ml/min；尾吹（N2）：30ml/min。顶空进样参数：平衡温度为65℃，传输管温度为110℃，进样环温度为105℃，平衡时间为20分钟。进样对照溶液，按甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、三乙胺顺序出峰，各色谱峰的分离度均应符合规定。
测定法 取本品约0.3g，精密称定，置10ml顶空进样瓶中，精密加入二甲基甲酰胺使溶解，密封，作为供试品溶液。分别精密称取甲醇、无水乙醇、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、三乙胺各适量，加入二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中分别含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、乙醚0.5mg、丙酮0.5mg、乙腈41μg、二氯甲烷60μg、乙酸乙酯0.5mg、三乙胺50μg的对照品混合溶液，精密量取3ml，置10ml顶空进样瓶中，密封，作为对照品溶液。分别取对照品溶液和供试品溶液顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、三乙胺的含量，含甲醇不得过0.3%，乙醇、乙醚、丙酮、乙酸乙酯均不得过0.5%，乙腈不得过0.041%，二氯甲烷不得过0.06%，三乙胺均不得过0.05%相关资料
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