2010药典奥沙西泮
发布于 2011/10/10阅读(1963)来源 ltrlw
摘要
2010药典奥沙西泮
内容
检查】 有关物质 取本品适量，精密称定，加50%乙腈溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液作为供试品溶液（临用新制）；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加50%乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至6.0）-乙腈（60：40）为流动相；检测波长为235nm；理论板数按奥沙西泮计算应不低于3000，奥沙西泮峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液及对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积1/5 ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
相关资料
上一篇： 2010药典奥沙西泮片
下一篇： MA-2A全自动卡尔费休水分测定仪工作原理