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  • 2010药典胞磷胆碱钠注射液

    发布于 2011/10/10阅读(1699)来源 ltrlw

    摘要

    2010药典胞磷胆碱钠注射液

    内容

    【检查】  有关物质  取本品,用水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另精密称取5-胞苷酸适量,加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液。照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%);其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

     

    [增订]

    【检查】  无菌  取本品,采用直接接种法,每管培养基装量不少于15ml,(以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌),依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。

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